In seinem zur Medica 2022 veröffentlichen Jahrbuch der Medizintechnik-Industrie zeichnet der Industrieverband Spectaris ein diffiziles Lagebild. Thematisiert werden unter anderem die Auswirkungen der Medical Device Regulation (MDR) und des Ukraine-Kriegs. Anlässlich der Medica 2022 veröffentlicht [mehr]
Der Industrieverband Spectaris begrüßt ausdrücklich die gemeinsame Bundesratsinitiative Baden-Württembergs und Bayerns, die grundlegenden Mängel bei der Umsetzung der Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) zu beseitigen. Die beiden Bundesländer haben aktuell beschlossen, einen Entschließungsantrag im Bundesrat einzubringen. Der [mehr]
Mit „smartcorControl“ haben Günter Grabher und Rajat Khare mit ihrem Team eine neue Lösung zur digitalen Herzvorsorge entwickelt. Mit der Zertifizierung als Medizinprodukt ist der Markteintritt im ersten Halbjahr 2023 geplant. Medizinprodukte werden bis zu [mehr]
Der Mangel an Fach- und Hilfskräften ist weiter eine zentrale Herausforderung für die deutsche Gesundheitswirtschaft. Das geht aus dem aktuellen DIHK-Gesundheitsreport hervor, an dem sich bis Mitte Februar 2022 rund 700 Betriebe beteiligt haben. Laut [mehr]
Klinische Studien sind für Unternehmen extrem zeit- und kostenintensiv. Die digitale Plattform Climedo will das ändern. Mit dem Einstieg von Nauta Capital und weiterer Investoren sammelt das Münchner Unternehmen jetzt fünf Millionen Euro ein. Climedo [mehr]
Die Landes-Gesundheitsminister haben sich zu Auswirkungen durch die europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, kurz MDR) geäußert. Demnach ist die Versorgungssicherheit mit langjährig auf dem Markt bewährten Medizinprodukten durch die MDR gefährdet. Der neue EU-Rechtsrahmen für [mehr]
Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist eine große Herausforderung für KMU der MedTech-Branche. Die meisten dieser Unternehmen mussten wegen der Neuregelungen bereits Produktlinien oder Produkte einstellen. Das haben 71 Prozent der Befragten in einer BVMed-Umfrage angegeben, an [mehr]
Trotz eines pandemiebedingt deutlichen Besucherrückgangs im Vergleich zur letzten Präsenzmesse endet die Fachmesse Medica in Düsseldorf mit Optimismus bei den Teilnehmern. Nach vier Tagen ziehen die Fachmessen Medica und Compamed ein positives Fazit. Die Präsenzveranstaltungen [mehr]
Anlässlich der Fachmesse Medica nannte der Deutsche Industrieverband Spectaris aktuelle Branchenzahlen. Demnach ist der Umsatz bei den deutschen Medizintechnikherstellern bis August 2021 deutlich gewachsen. Dennoch drohen Probleme. „Die deutsche Medizintechnikindustrie hat ihren Wachstumskurs in diesem [mehr]
Viele Fachleute kämpfen mit Schwierigkeiten, eine bestimmte Anforderung in der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) zu finden. Ein neues, kostenloses Such-und-Filter-Tool zur Dursuchung sorgt jetzt für Abhilfe. Die Suche nach allen Stellen, an denen ein bestimmtes Compliance-Thema erwähnt [mehr]
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