Symbolfoto Medizintechnik
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MDR gilt ab sofort verpflichtend

Wichtiges Datum für die Medizintechnikbranche: Seit dem 26. Mai 2021 ist die neue Verordnung (EU) über Medizinprodukte 2017/745, kurz MDR, verpflichtend anzuwenden. Die Übergangsfrist endet und die bislang gültigen Medizinprodukterichtlinien werden ersetzt.  Für die Hersteller [mehr]

Einsatz von Medizintechnik in OP
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Schritte zur MDR-Umsetzung angemahnt

Die baden-württembergische Landesregierung hat an Berlin und Brüssel appelliert, bei der Umsetzung der EU-MDR dringend erforderliche Weichenstellungen vorzunehmen. Der Medizintechnik-Verband Spectaris begrüßt das. Als „wichtigen Schritt“ und „deutliches Signal, jetzt zu handeln“ werten der Industrieverband [mehr]

Kein Bild
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Schnittstelle zur Eudamed-Datenbank

Die Eudamed ist eine von der EU betriebene Datenbank, in der alle Medizinprodukte gemeldet werden. Zwei neue Verordnungen (2017/745 und 2017/746) stellen dabei insbesondere Pharmahersteller vor neue Herausforderungen. Alle Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika müssen mit [mehr]