Der TÜV Rheinland richtet am 24. und 25. Oktober 2023 in Köln die Medical Device Conference aus. Kernthemen sind die Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes, Softwarelösungen im Kontext der Medizinprodukteverordnung und der Umgang mit klinischen Daten bei Legacy-Devices.
Das kostenpflichtige Medizinprodukte-Expertentreffen adressiert Hersteller, Zulieferer, Behörden und Benannte Stellen. Ziel ist der gemeinsame Austausch über aktuelle Themen der Medizinbranche und regulatorische Rahmenbedingungen. Unter anderem sind dies: Softwarelösungen im Kontext der Medizinprodukteverordnung, Konformitätsbewertungsverfahren für KI-basierte Medizinprodukte, Herausforderungen bei Legacy-Devices sowie Supply Chain Management und die Umsetzung des Lieferkettensorgfaltspflichtengesetzes.
Digitalisierung der Medizinbranche
Der zunehmende Einsatz neuer Software und KI ermöglicht eine Vielzahl neuer Diagnostik- und Behandlungsmethoden. Gleichzeitig steigt dadurch auch der Bedarf an regulatorischen Rahmenbedingungen für KI-basierte Medizinprodukte. Schließlich gehören Gesundheitsdaten zu den sensibelsten Daten überhaupt. Dies stellt viele Hersteller und Inverkehrbringer vor neue Herausforderungen. Hierzu geben Expertinnen und Experten der Medizintechnikbranche einen Ein- und Ausblick bezüglich zukünftiger Handlungsfelder, Chancen und Risiken sowie möglicher Lösungsansätze. Dazu gehört auch der praktische Umgang mit klinischen Daten von Legacy-Devices. Weitere Informationen zur Veranstaltung im mednic-Eventkalender.