Das Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) hat vor Kurzem den Leitfaden „Sicherheit von Medizinprodukten – Leitfaden zur Nutzung des MDS2 aus 2019“ veröffentlicht. Er soll Herstellern und Betreibern von Medizinprodukten bei der Anwendung [mehr]
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V. fordert, Fachgesellschaften und Patientenorganisationen bei der Fortentwicklung des geplanten Implantateregisters zu beteiligen und so kostspielige Mehrfacheingaben zu vermeiden. Ende 2019 wird das Implantateregister-Errichtungsgesetz (EIRD) verabschiedet. Ziel ist [mehr]
Forscher des Fraunhofer-Instituts für Produktionstechnologie haben einen Ausblick auf künftige Herausforderungen in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten erarbeitet. Das Fazit: Die Komplexität in der Herstellung steigt gewaltig. Der Bedarf an Medizinprodukten für eine alternde [mehr]
Das Aktionsbündnis Patientensicherheit e.V. (APS) und der Verband der Ersatzkassen e. V. (vdek) haben das „Weißbuch Patientensicherheit“ vorgestellt. Insbesondere in der Hygiene und Infektionsprävention sehen die Herausgeber Handlungsbedarf. Gemeinsam mit dem Autor Professor Dr. Matthias [mehr]
Auch Medizinprodukte geraten zunehmend ins Visier von Kriminellen. Das Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) stellt daher eine Seite mit aktuellen Warnmeldungen der Hersteller von Medizinprodukten zur Verfügung, die in IT-Netzwerke eingebunden werden können. Die Sicherheitsexperten [mehr]
Eine aktuelle Studie zeigt: In Europa haben sich die Investitionen privater Investoren im Gesundheitsbereich innerhalb eines Jahres verdreifacht. In Deutschland fanden 2017 zwei der weltgrößten Übernahmen im Gesundheitssektor unter Beteiligung von Private-Equity-Investoren statt. In der [mehr]
Können digitale Lösungen wie eine Smartphone-App dazu beitragen, Kopfschmerzen zu lindern? Um das herauszufinden, starten die Krankenkasse Barmer und die Deutsche Telekom gemeinsam ein umfangreiches Pilotprojekt unter wissenschaftlicher Begleitung der Berliner Charité. Digitale Prävention – [mehr]
Über die Auswirkungen der Medical Device Regulation (MDR) für Medizinprodukte-Hersteller informiert der TÜV Süd auf der Fachmesse Medica, die vom 13. bis 16. November 2017 in Düsseldorf stattfindet. Weitere Schwerpunkte am TÜV Süd-Stand sind die [mehr]
Das europäische Parlament hat kürzlich die Neufassung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) verabschiedet. Die Änderungen sind gravierend und betreffen alle Medizinprodukte, auch die bereits im Markt befindlichen. Die Änderungen umfassen dabei die allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen, die [mehr]
Die VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH und die Eurofins Product Service GmbH haben eine Kooperation im Bereich der Prüfung und Zertifizierung von Medizinprodukten vereinbart. Der VDE als Anbieter von Prüf- und Zertifizierungsdienstleistungen mit 125-jähriger Historie [mehr]
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