Ergebnis einer Befragung von fast 400 medizintechnischen Unternehmen: Die seit zwei Jahren geltende Medizinprodukteverordnung (MDR) sorgt für explodierende Kosten, fehlende Produkte und eine schwindende Innovationskraft in der gesamten EU. Hört man auf die unmittelbar betroffenen [mehr]
Zwei Ausschüsse des Europäischen Parlaments (LIBE/ENVI) haben jetzt für einen „Europäischen Raum für Gesundheitsdaten“ (EHDS) gestimmt. Darin sollen Informationen über sämtliche ärztliche Behandlungen eines Bürgers zusammengeführt werden. Wird der EHDS „…die Bürgerinnen und Bürger stärken, [mehr]
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V. (AWMF) warnt davor, dass unverzichtbare medizinische Nischenprodukte infolge der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) vom Markt verschwinden könnten. Solche Nischenprodukte kommen beispielsweise in der Kinderkardiologie zum Einsatz. Medizinprodukte, die [mehr]
Die Landes-Gesundheitsminister haben sich zu Auswirkungen durch die europäische Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, kurz MDR) geäußert. Demnach ist die Versorgungssicherheit mit langjährig auf dem Markt bewährten Medizinprodukten durch die MDR gefährdet. Der neue EU-Rechtsrahmen für [mehr]
Im Zuge der Corona-Pandemie will die EU-Kommission bis zum Sommer europaweit einen digitalen Impfpass einführen. Der als digitaler grüner Nachweis bezeichnete Pass soll belegen, dass eine Person gegen COVID-19 geimpft wurde, ein negatives Testergebnis erhalten [mehr]
Die baden-württembergische Landesregierung hat an Berlin und Brüssel appelliert, bei der Umsetzung der EU-MDR dringend erforderliche Weichenstellungen vorzunehmen. Der Medizintechnik-Verband Spectaris begrüßt das. Als „wichtigen Schritt“ und „deutliches Signal, jetzt zu handeln“ werten der Industrieverband [mehr]
Die Europäische Kommission hat zusammen mit mehreren Partnern eine europäische Plattform für Daten zu COVID-19 ins Leben gerufen. Ziel ist es, die verfügbaren Forschungsdaten schnell zu sammeln und gemeinsam zu nutzen. Mit der EU-Datenplattform COVID19 [mehr]
Der Klinikbetreiber Asklepios kritisiert scharf, dass trotz Fachkräftemangels deutschen Ärzten, die an der Universität in Szczecin (Stettin) studiert haben, die Approbation verweigert wird. Um den Fachkräftemangel im Gesundheitswesen zu mindern, will die Regierung die Bürokratie [mehr]
Die Korrektur der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) ist beschlossene Sache: Medizinprodukte der Klasse I, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der Medical Device Directive erstellt worden ist, dürfen nun bis Mai 2024 [mehr]
Aus einem jetzt von der EU-Kommission veröffentlichten Bericht geht hervor, dass das deutsche Gesundheitssystem im Bereich der E-Health-Anwendungen erheblichen Nachholbedarf hat. Gleichzeitig gibt Deutschland pro Person mehr für die Gesundheit aus als andere EU-Länder. Die [mehr]
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