Pharmahersteller müssen Medikamente heute manipulationssicher etikettieren, um die Konformität mit der Fälschungsschutzrichtlinie für Arzneimittel sicherzustellen und die Produktechtheit für Kunden zu gewährleisten. Das stellt die Unternehmen vor Herausforderungen.
Das Unternehmen Laboratoires Lehning ist ein Anbieter auf dem Gebiet der Homöopathie und pflanzlichen Medizin. Nach der neuen Fälschungsschutzrichtlinie für Arzneimittel müssen jetzt auch Hersteller pflanzlicher Arzneimittel ein manipulationssicheres Etikett auf der Produktverpackung anbringen.
Laboratoires Lehning entschied sich hier für die Identifizierungslösung „Zetes Atlas“. Virginie Pietrowski, Produktionsleiterin bei Laboratories Lehning, führt aus: „Dank Zetes Atlas ist es uns gelungen, alle unsere Produktionsanforderungen zu zentralisieren: die Kennzeichnung mit rechtlichen Hinweisen auf unseren Verpackungen, also Chargennummer, Verfalldatum und Datamatrix und das Aufbringen von fälschungssicheren Etiketten.“
Vorschriften für pflanzliche Medizin
Für flüssige Arzneien, abgefüllt in Flaschen, musste Laboratoires Lehning größere Veränderungen in Produktion und Verpackung vornehmen. Die abgefüllten Flaschen haben eine Größe von 30 bis 250 Milliliter, und die Verpackungs- und Rückverfolgbarkeitsstandards sind ausgesprochen komplex. Durch die offene, nicht proprietäre Architektur der Zetes Atlas-Software kombiniert mit dem automatischen MD-9000-System für Kennzeichnung im Tintenstrahldruckverfahren und Aufbringen fälschungssicherer Etiketten lassen sich Produkte unkompliziert direkt in der Verpackungslinie identifizieren. Zetes Atlas wird zudem in der Lage sein, die künftige Konfiguration aller Maschinen in der gesamten Verpackungslinie zu steuern.
Pannenquote massiv verringert
Laut Guillaume Vicot, Country Manager bei Zetes France, „hat die Zetes Atlas-Lösung noch einen weiteren Vorteil: die Upgrade-Möglichkeiten des Systems.“ Damit sieht sich Laboratoires Lehning beispielsweise auch für künftige Anforderungen im russischen Markt gut aufgestellt. Das Unternehmen ist unter dem Strich von der neuen Lösung voll überzeugt: „Seit wir begonnen haben, mit Zetes Atlas zu arbeiten, haben wir die Leistung in unserer Produktions- und Verpackungsanlage gesteigert. Die Verbesserung ist signifikant: Unsere Pannenquote ist in nur zwei Monaten von 19 auf unter drei Prozent gesunken“, freut sich Virginie Pietrowski.