Die digitale Gesundheitsanwendung „Zanadio“ des Digital Health-Unternehmens Aidhere wurde jetzt vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) für die Adipositas-Therapie bei Frauen dauerhaft in das DiGA-Verzeichnis aufgenommen.
Über den neuen Status entschied das BfArM aufgrund der nachgewiesenen Evidenz: Eine klinische Studie der Universität Leipzig belegte kürzlich die medizinische Wirksamkeit der digitalen Adipositas-Behandlung. Nach 12 Monaten erreichten die TeilnehmerInnen, die Zanadio nutzten, eine Reduzierung ihres Ausgangsgewichts um durchschnittlich knapp acht Prozent.
Dauerhafte Aufnahme von Zanadio
Zanadio ist die 13. DiGA, die dauerhaft gelistet ist und somit auf Kassenrezept ärztlich verordnet werden kann. Erstmals als DiGA zugelassen wurde die App-basierte Therapie im Oktober 2020 unter dem Status „zur Erprobung“. Mittlerweile nutzen mehr als 18.000 Menschen mit Adipositas die App. Die Listung ist aktuell auf Frauen beschränkt.
Dr. Nora Mehl, Gründerin und wissenschaftliche Leitung von Aidhere: „Im Rahmen unserer Studie konnten wir zeigen, dass die Behandlung mit Zanadio wirkt: Die Ergebnisse sind ausgezeichnet und weltweit führend für einen digitalen Therapieansatz in unserer Indikation. Wir freuen uns sehr, dass dies nun mit der dauerhaften Aufnahme von Zanadio in das DiGA-Verzeichnis anerkannt wird.“
Nicht nachvollziehbare Einschränkung
Möglichkeiten, um die weitere Versorgung auch für Männer sicherzustellen, werden aktuell vom Hersteller juristisch geklärt. Hintergrund: Aus Sicht des Unternehmens ist die Einschränkung der dauerhaften Zulassung ausschließlich auf Frauen nicht nachvollziehbar. Hierfür gebe es keine evidenzbasierte Grundlage. Im Gegenteil, sagt das Unternehmen: Die Daten von mehr als 1.200 männlichen Patienten würden zeigen, dass Zanadio bei Männern und Frauen gleichermaßen wirkt. Auch aus externen Studiendaten und den Erfahrungen von ExpertInnen auf dem Gebiet der Adipositas-Behandlung geht hervor, dass es keine Hinweise auf eine unterschiedliche Wirksamkeit bei Männern und Frauen gibt.
Leitlinienbasierte Behandlung per App
Zanadio bietet eine digital angeleitete Therapie, die auf den S3-Leitlinien zur Behandlung von Adipositas basiert. Adressiert werden Verhalten, Bewegung und Ernährung gleichermaßen. Anders als analoge Methoden ermöglicht es der digitale Ansatz, die Behandlung orts- und zeitunabhängig durchzuführen und anhand der eingegebenen Daten individuell auf den Bedarf der PatientInnen zuzuschneiden. Die Wirksamkeit entspricht mit einer durchschnittlichen Gewichtsreduktion von acht Prozent innerhalb eines Jahres den Empfehlungen der ärztlichen Leitlinien zur Adipositas-Behandlung: Diese raten zu einer Reduktion von fünf bis zehn Prozent innerhalb von 12 Monaten.
Das in Hamburg ansässige Digital Health-Unternehmen Aidhere beschäftigt derzeit mehr als 100 MitarbeiterInnen. Gegründet wurde es im Jahr 2019. Finanziert von mehreren Business Angels sowie Fördergeldern aus dem Innovationsstarter Programm Hamburg werden aktuell weitere digitale Gesundheitslösungen entwickelt.