Der TÜV Süd verfügt als eine der wenigen Benannten Stellen noch über freie Kapazitäten für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Mit der Umstellung auf [mehr]
Ergebnis einer Befragung von fast 400 medizintechnischen Unternehmen: Die seit zwei Jahren geltende Medizinprodukteverordnung (MDR) sorgt für explodierende Kosten, fehlende Produkte und eine schwindende Innovationskraft in der gesamten EU. Hört man auf die unmittelbar betroffenen [mehr]
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V. (AWMF) warnt davor, dass unverzichtbare medizinische Nischenprodukte infolge der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) vom Markt verschwinden könnten. Solche Nischenprodukte kommen beispielsweise in der Kinderkardiologie zum Einsatz. Medizinprodukte, die [mehr]
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