Der TÜV Süd verfügt als eine der wenigen Benannten Stellen noch über freie Kapazitäten für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR). Mit der Umstellung auf [mehr]
Die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften e. V. (AWMF) warnt davor, dass unverzichtbare medizinische Nischenprodukte infolge der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) vom Markt verschwinden könnten. Solche Nischenprodukte kommen beispielsweise in der Kinderkardiologie zum Einsatz. Medizinprodukte, die [mehr]
Das in Heidelberg ansässige Biotech-IT-Unternehmen Molecular Health hat für seine Clinical Decision Support Software „MH Guide“ (SaaS) das europaweit erste EU-Zertifikat gemäß der neuen Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten. Die neue Verordnung über [mehr]
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