Softwarespezialist setzt auf Digitalisierungsstrategien

Kumavision
Branchensoftwarespezialist Kumavision: „Enormes Potenzial für die Branche, ihre Wettbewerbs- und damit Zukunftssicherheit zu stärken“ (Foto: Kumavision AG)

Der in Markdorf (Bodenseekreis) ansässige Branchensoftwarespezialist Kumavision baut seine Digitalisierungsangebote für Medizinprodukte-Hersteller und Händler weiter aus. Das will das Unternehmen auch im Rahmen der Fachmesse Medica verdeutlichen.

Vereinfachte Audits, integriertes Dokumentenmanagement (DMS) sowie datenbasierte Geschäftsmodelle: Der Branchensoftwarespezialist Kumavision zeigt auf der Medica (14. bis 17. November 2022, Messe Düsseldorf, Halle 15, Stand K16), wie Medizinprodukte-Hersteller und Händler mit Kumavision regulatorische Anforderungen sicher umsetzen, den gesamten Produktlebenszyklus im Blick behalten sowie die Chancen von Online-Plattformen mit klinischen und medizinischen Daten nutzen. Kumavision will darüber hinaus mit neuen Beratungs- und Serviceangeboten den Fokus stärker auf die Konzeption und Umsetzung von IT- und Digitalisierungsstrategien setzen.

Zuordnung bis auf Komponentenebene

„Unternehmen erhalten mit unserer Branchensoftware bereits out-of-the-box eine durchgängige, integrierte Unterstützung, um die regulatorischen Anforderungen von MDR, ISO 13485 und FDA zu meistern“, erklärt Wolfgang Renner, Bereichsleiter Medizintechnik und Gesundheitsmarkt. Der Branchensoftwarespezialist hat dazu die Einbeziehung des Dokumentenmanagementsystems (DMS) weiter ausgebaut. Unternehmen verwalten dabei beispielsweise Zeichnungen, Zulassungsdokumente, Konformitätsbescheinigungen, Lieferantennachweise, Zertifikate oder Bedienungsanleitungen an einer zentralen Stelle, womit eine rückverfolgbare Zuordnung bis auf Komponentenebene sichergestellt wird.

Datengetriebene Geschäftsmodelle

Die digitale Transformation der Branche unterstützt Kumavision mit Lösungsangeboten und hat das Beraterteam weiter ausgebaut. Konzeption und Realisierung der IT- und Digitalisierungsstrategie werden gemeinsam mit Kunden auf Basis der Catalyst-Methode realisiert, die einen 360 Grad-Blick auf Unternehmen, Strategie und Technologie gewährleistet. Das Unternehmen blickt nicht nur auf den Bereich Prozessoptimierung mit Business-Software. „Wir sehen bei Medical Clouds, die klinische und medizinische Daten bereitstellen, ein enormes Potenzial für die Branche, ihre Wettbewerbs- und damit Zukunftssicherheit zu stärken“, erklärt Andrea Fiedler, Consultant für Digitalisierung in der Medizintechnik bei Kumavision. 

Das Unternehmen verfolgt den Ansatz, gemeinsam mit Medizinprodukteherstellern Modelle zu etablieren, bei denen Gerätedaten, Patientenverhalten und Therapieergebnisse anonymisiert ausgewertet werden, um Produkte gezielt weiterzuentwickeln, die Bedienung zu vereinfachen und die Energieeffizienz von Geräten zu verbessern. Kumavision engagiert sich daher als Partner bei Medizindaten-Plattformen wie AIQNET: „Nach der Übergabe an Klinik, Praxis oder Patient werden Medizinprodukte und Geräte zu einer Black Box für den Hersteller. Mit Medical Clouds gewinnen wir hier wertvolle Einblicke, von denen alle Beteiligten im Gesundheitswesen nachhaltig profitieren werden“, kommentiert Fiedler.

Lösung für viele Aufgaben

Ob regulatorische Anforderungen (MDR, ISO 13485, UDI/EUDAMED, FDA) oder durchgehende QM-/QS-Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus, ob FMEA-Analysen und CAPA-Maßnahmen oder Audit Trail, ob chargenreine Produktion oder Serien- und Chargennummernverfolgung bis auf Komponentenebene: Die Kumavision-Branchensoftware ist auf die Anforderungen von Medizinprodukte-Herstellern und Händlern abgestimmt. Kumavision hat dazu die ERP-Standardsoftware Microsoft Dynamics 365 Business Central (vormals Navision) um über 350 branchenspezifische Best-Practice-Cases mit mehreren Tausend Funktionen, Workflows und Auswertungen erweitert. Die Microsoft-Technologie-Plattform bringt zudem neben den ERP-Funktionalitäten CRM-Lösungen für Vertrieb, Service und Marketing, Business-Intelligence-Anwendungen, Komponenten für IoT und KI sowie Applikationen für die Zusammenarbeit wie Teams und Outlook mit. Neben der ERP-Branchensoftware bietet Kumavision weitere speziell für die Medizintechnik vorkonfigurierte Applikationen an. 

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