Am 24. und 25. Oktober 2023 in Köln informieren der TÜV Rheinland im Rahmen dieses neuen Konferenzformats über den aktuellen Stand der regulatorischen Rahmenbedingungen in der Medizinprodukteindustrie.
Vortragsthemen sind u.a.:
– Lieferkettenmanagement in der Medizinprodukte-Industrie
– Embedded vs. Stand-alone Software im Kontext der MDR
– Das Konformitätsbewertungsverfahren für KI-basierte Medizinprodukte aus Sicht einer Benannten Stelle
– Von der MDR zur Internationalen Zulassung
Die Veranstaltung richtet sich an Geschäftsführer, Inhaber, Fach- und Führungskräfte aus Unternehmen der Medizinprodukteindustrie (Hersteller, Zulieferer, Inverkehrbringer) u.a. aus den Bereichen F&E, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Clinical Affairs, Projektmanagement und Produktmanagement. Ebenso richtet sich die Konferenz an Behördenvertreter, an Beschäftigte aus Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen für die Medizinprodukteindustrie sowie an Mitarbeitende Benannter Stellen und von Verbänden.
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