Wegen der Corona-Pandemie bietet der VDE Krankenhäusern, Pflegeeinrichtungen und Arztpraxen ab sofort einen Plausibilitätscheck für Medizinprodukte und Schutzausrüstung kostenlos an.
Das CE-Zeichen ist Voraussetzung für die Vermarktung von Medizinprodukten und Schutzausrüstung in Europa. Gerade in der jetzigen Krisensituation ist es betroffen von Fälschungen sowie von der Abschwächung beziehungsweise Aussetzung von Regeln, die die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung gewährleisten sollen. „Wir sehen diese Entwicklung mit Sorge. Im Zuge der Corona-Pandemie werden Regeln, die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und Schutzausrüstung sicherstellen, abgeschwächt oder ausgesetzt“, sagt Dr. Cord Schlötelburg vom VDE. Es sei nachvollziehbar, auf diese Weise fehlende medizinische Versorgungsgegenstände schneller bereitzustellen, indem die Anforderungen an die Hersteller beziehungsweise Bereitsteller gesenkt würden.
Das darf nach Ansicht des Experten aber nicht um den Preis der Sicherheit von Patienten und des Gesundheitspersonals geschehen. Der VDE-Check erlaubt eine schnelle Ersteinschätzung, ob ein angebotenes Produkt aus seriösen Quellen stammt und überhaupt vermarktet werden darf oder ob die Konformitätserklärung fraglich erscheint und das Produkt gefährlich sein könnte.
Warnung vor gefälschter CE-Kennzeichnung
Die Krankenhäuser sind im Krisenmodus. Derzeit ist noch unklar, wann der Höhepunkt der Corona-Pandemie Deutschland erreicht. Innerhalb kürzester Zeit müssen sie Behandlungskapazitäten für die erwarteten Schwerstkranken aufbauen und benötigen dafür dringend Medizinprodukte und Schutzausrüstung. Auch Arztpraxen und Gesundheitseinrichtungen wie Pflegeheime müssen dringend zusätzliche Versorgungsmaterialien, Hilfsmittel und medizintechnische Gerätschaften beschaffen. „Auch in Pflegeheimen sind Schutzausrüstungen Mangelware“, so Dr. Schlötelburg.
Lieferengpässe, fehlende Produktionskapazitäten und Abhängigkeiten von Dritten zeigen die aktuellen Probleme und Versäumnisse der Vergangenheit schmerzlich auf. Der VDE geht davon aus, dass die derzeitige Krisensituation in Verbindung mit abgesenkten Sicherheitsstandards dazu führen wird, dass vermehrt Medizinprodukte und Schutzausrüstung mit gefälschtem CE Zeichen angeboten werden. Krankenhäuser, Pflegeheime, Arztpraxen und andere Bezieher dieser Produkte müssen einschätzen, ob die angebotenen Produkte den Anforderungen an Sicherheit und Qualität genügen und von seriösen Anbietern stammen.
„Medizinische Versorgung ist eine kritische Infrastruktur. Daher muss es das Ziel sein, die medizinische Versorgung zu sichern, Leben zu retten und das medizinische und pflegerische Personal zu schützen“, so der Medizintechnik-Experte. Der VDE stehe seit 125 Jahren für Verbraucherschutz und Sicherheit und wolle nun mit dem kostenfreien VDE-Check einen Beitrag leisten, in der Pandemie zu helfen.
Der kostenfreie VDE-Check für Medizinprodukte und Schutzausrüstung ist online abrufbar.