Mit der Veröffentlichung in der europäischen Datenbank NANDO ist die offizielle Liste der Benannten Stellen unter der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) jetzt mit der mdc medical device certification GmbH um eine weitere Position gewachsen.
Nach einer aufwendigen und intensiven Vorbereitungs-, Begutachtungs- und Genehmigungszeit konnte das Benennungsverfahren erfolgreich abgeschlossen werden. Für das Unternehmen mdc, aber auch für die Hersteller von In-vitro Diagnostika, ist das ein wichtiger Schritt. Insgesamt stehen damit nun neun Stellen in Europa zur Verfügung.
Vor dem Hintergrund des umfassenden Benennungsumfangs, welcher nahezu alle In-vitro-Diagnostika beinhaltet, wird mdc diesen Bereich personell deutlich erweitern. Hiermit will man einerseits der Nachfrage der Bestandskunden gerecht werden und andererseits Kapazitäten für weitere Neukunden schaffen. Die mdc medical device certification GmbH ist ein Tochterunternehmen des ZDH-ZERT Verein für Qualität im Handwerk und in der gewerblichen Wirtschaft e.V. und seit über zwei Jahrzehnten als Benannte Stelle im Bereich der Medizinprodukte und In-vitro Diagnostika tätig. Ferner ist mdc von der nationalen Akkreditierungsstelle (DAkkS) anerkannte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagementsysteme und Präqualifizierungsstelle in der Hilfsmittelversorgung.
Expandierendes Unternehmen
Mit über 130 festangestellten und über 70 freiberuflichen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern gehört mdc zu den führenden Stellen in Deutschland und Europa. Die Gründung von Niederlassungen in Berlin, Tuttlingen, Wien und zuletzt in Haifa (Israel) waren für den Stuttgarter Spezialanbieter in den letzten Jahren wichtige Schritte, um seinen Service an kundennahen Standorten kontinuierlich auszubauen. Aktuell zählt das Unternehmen rund 2.000 Kunden in mehr als 30 Ländern. Mdc wurde bereits im April 2020 unter der Medizinprodukte-Verordnung (EU) 2017/745 als Benannte Stelle veröffentlicht.