Die digitale Therapie Actensio zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) als Digitale Gesundheitsanwendung (DiGA) zugelassen und in die Liste verordnungsfähiger Produkte aufgenommen.
Die Anwendung des Leipziger Medizinprodukt-Herstellers Mementor unterstützt Lebensstiländerungen auf Basis verhaltensmedizinischer Ansätze und kann ab sofort auf Rezept verordnet werden. Die Wirksamkeit von Actensio wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Bei Probanden mit Hypertonie konnte der systolische Blutdruck über einen Zeitraum von drei Monaten um durchschnittlich 5 mmHG im Vergleich zur Kontrollgruppe gesenkt werden. Die Leipziger Firma Mementor DE GmbH ist nicht unerfahren im DiGA-Markt. Sie hat im Jahr 2020 erfolgreich die App auf Rezept „Somnio“ auf den Markt gebracht, die digital bei Ein- und Durchschlafstörungen unterstützt.
Die Verordnung von Actensio erfolgt über Kassenrezept Muster 16. Das Rezept muss den Produktnamen „Actensio”, die entsprechende PZN (19192829) und den Verordnungszeitraum enthalten. Sowohl die Indikation (I10 Essentielle (primäre) Hypertonie) als auch die Anwendungsdauer (90 Tage) sind in der PZN enthalten.
Mementor-Geschäftsführer Dr. Noah Lorenz freut sich über die Actensio-Zulassung: „Zahlreiche Studien belegen, dass Lebensstiländerungen den Bluthochdruck in allen Stadien effektiv senken können.“ Da aus seiner Sicht häufig Zeit und Betreuungskapazitäten fehlen, um Patienten gründlich aufzuklären und im Alltag zu begleiten, soll mit der neuen DiGA eine Versorgungslücke geschlossen werden, indem leitlinienindizierten Maßnahmen zur Lebensstiländerung auf verhaltensmedizinischer Basis angeleitet und digital unterstützt werden.
Individuelle Rückmeldungen und Anleitungen
Basierend auf einem digitalen Tagesprotokoll, in dem die Patienten innerhalb der App ihre Blutdruck- und andere Gesundheitswerte erfassen, erhalten die Betroffenen individuelle Rückmeldungen und bedarfsgerechte Anleitungen, um ihren Blutdruck durch geeignete Maßnahmen zur Lebensstiländerung nachhaltig zu senken.
Neben psychoedukativen Modulen zum Krankheitsbild und der Behandlung von Bluthochdruck fokussiert sich das Programm in 23 interaktiven Modulen auf die drei zentralen Elemente der Lebensstilintervention: Ernährung, Bewegung und Stressmanagement. Die Patienten werden dabei von einem virtuellen Blutdruckexperten namens Albert interaktiv durch das gesamte Programm begleitet.
Die Wirksamkeit der digitalen Therapie bei Hypertonie wurde in einer randomisierten kontrollierten Studie nachgewiesen. Bei Probanden mit Hypertonie konnte der systolische Blutdruck über einen Zeitraum von drei Monaten um durchschnittlich 5 mmHG im Vergleich zur Kontrollgruppe gesenkt werden.
Volkskrankheit Hypertonie: Über die Hälfte der Menschen, die in hausärztlichen Praxen vorstellig werden, leiden an Bluthochdruck. Insgesamt ist etwa jede dritte erwachsene Person in Deutschland (ca. 20 Millionen Menschen) betroffen. Als einer der größten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Arteriosklerose, Herzinfarkt oder Schlaganfall ist Hypertonie die häufigste Diagnose bei Allgemeinärzten sowie bei fachärztlichen und hausärztlich tätigen Internisten. Die direkten und indirekten Kosten, die durch Hypertonie in Deutschland entstehen, belaufen sich auf mehrere Milliarden Euro jährlich.