Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) öffnet sich für Medizinprodukte-Zulieferer. Eine entsprechende Satzungsänderung wurde jetzt von der Mitgliederversammlung Verbandes beschlossen. Aktuell vertritt der BVMed rund 230 Unternehmen der Medizintechnik-Branche, unter anderem die 20 weltweit größten Medizinproduktehersteller im [mehr]
Die baden-württembergische Landesregierung hat an Berlin und Brüssel appelliert, bei der Umsetzung der EU-MDR dringend erforderliche Weichenstellungen vorzunehmen. Der Medizintechnik-Verband Spectaris begrüßt das. Als „wichtigen Schritt“ und „deutliches Signal, jetzt zu handeln“ werten der Industrieverband [mehr]
Bis zum Geltungsbeginn der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung am 26. Mai 2020 sind es nur noch rund 100 Tage. Nach Einschätzung des Industrieverbands Spectaris droht jedoch ein Fehlstart: Mehr Patientensicherheit und Qualitätssicherung werden nach jetzigem Stand [mehr]
Am 26. Mai 2020 tritt die neue Medizinprodukteverordnung mit einer Vielzahl an nicht unerheblichen Verschärfungen für die Industrie in Kraft. Ein Beratungsunternehmen will betroffene Unternehmen jetzt mit einem standardisierten Starterkit unterstützen. Durch neue Klassifizierungsregeln und [mehr]
Die Korrektur der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) ist beschlossene Sache: Medizinprodukte der Klasse I, für die vor dem 26. Mai 2020 eine Konformitätserklärung gemäß der Medical Device Directive erstellt worden ist, dürfen nun bis Mai 2024 [mehr]
Medizintechnik-Unternehmen in Deutschland bleiben hinter dem weltweiten Wachstum der Branche zurück. Vor allem die die zusätzlichen Anforderungen durch die EU-Medizinprodukte-Verordnung könnten dafür die Ursache sein. Mit einer erwarteten Umsatzsteigerung von 5,8 Prozent wachsen die Unternehmen [mehr]
Die Eudamed ist eine von der EU betriebene Datenbank, in der alle Medizinprodukte gemeldet werden. Zwei neue Verordnungen (2017/745 und 2017/746) stellen dabei insbesondere Pharmahersteller vor neue Herausforderungen. Alle Medizinprodukte und In-Vitro Diagnostika müssen mit [mehr]
Forscher des Fraunhofer-Instituts für Produktionstechnologie haben einen Ausblick auf künftige Herausforderungen in der Entwicklung und Fertigung von Medizinprodukten erarbeitet. Das Fazit: Die Komplexität in der Herstellung steigt gewaltig. Der Bedarf an Medizinprodukten für eine alternde [mehr]
Ab Mitte April 2019 bieten der Industrieverband Spectaris und die Senetics Healthcare Group gemeinsam Schulungen zum „Marktzugang für Medizinprodukte in Europa“ flächendeckend in ganz Deutschland an. Der Bedarf für dieses Angebot ist offenkundig groß. „Das [mehr]
Bei allen nicht im öffentlichen Bereich vorgehaltenen automatisierten Defibrillatoren sind seit Anfang 2017 alle 24 Monate sicherheitstechnische Kontrollen vorgeschrieben. Eine Auswertung des Dienstleisters Distler Medizintechnik ergab: Mehr als ein Drittel der Geräte war bei der [mehr]
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